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Softwarevalidierung in der Medizintechnik – Anforderungen und Umsetzung
When
Wednesday, 23 September 2026
09:00–17:00
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Am 23. September findet bei MedicalMountains online das Seminar zum Thema "Softwarevalidierung in der Medizintechnik: Anforderungen und Umsetzung" statt. Die Validierung von Medizinproduktesoftware stellt den Abschluss des Entwicklungsprozesses dar. Hierbei ist es wichtig, sauber zwischen Verifizierung und Validierung zu unterscheiden. Die Softwarevalidierung dient dem Nachweis, dass die Software ihre Zweckbestimmung erfüllt. Ein Teilaspekt dabei ist die Validierung der Gebrauchstauglichkeit (Usability Validation per formativer Evaluation). Im Seminar wird erläutert, welche regulatorischen Anforderungen bestehen und wie man diese umsetzt, um mit beherrschbaren Aufwänden zu einem zugelassenen Medizinprodukt zu kommen.
